液相色谱法测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的方法

基本信息

申请号 CN201710536917.7 申请日 -
公开(公告)号 CN109212118A 公开(公告)日 2019-01-15
申请公布号 CN109212118A 申请公布日 2019-01-15
分类号 G01N30/88;G01N30/34 分类 测量;测试;
发明人 贺英;王宇杰 申请(专利权)人 万全万特制药江苏有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 225300 江苏省泰州市杏林路10号5幢(医药城)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用HPLC分离检测阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质的方法,该方法采用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲盐‑有机相溶液为流动相梯度洗脱,可以定量测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的含量,从而有效控制阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质,实现阿戈美拉汀原料药的质量可控。本发明方法专属性强,耐用性好,灵敏度高,操作简便。