液相色谱法测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的方法
基本信息
申请号 | CN201710536917.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN109212118A | 公开(公告)日 | 2019-01-15 |
申请公布号 | CN109212118A | 申请公布日 | 2019-01-15 |
分类号 | G01N30/88;G01N30/34 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 贺英;王宇杰 | 申请(专利权)人 | 万全万特制药江苏有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 225300 江苏省泰州市杏林路10号5幢(医药城) | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用HPLC分离检测阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质的方法,该方法采用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲盐‑有机相溶液为流动相梯度洗脱,可以定量测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的含量,从而有效控制阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质,实现阿戈美拉汀原料药的质量可控。本发明方法专属性强,耐用性好,灵敏度高,操作简便。 |
