一种测定原料药羟氯扎胺溶剂残留的方法
基本信息
| 申请号 | CN201911369312.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111157636A | 公开（公告）日 | 2020-05-15 |
| 申请公布号 | CN111157636A | 申请公布日 | 2020-05-15 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/68 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 朱建民;苏文杰;王学成;李江峰;谢莎 | 申请（专利权）人 | 常州齐晖药业有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 213127 江苏省常州市新北区金龙路18号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明是一种测定原料药羟氯扎胺溶剂残留的方法，包括以下步骤：1)采用varianCP‑SIL5CB(60m×0.32mm×5.0μm)色谱柱，将羟氯扎胺配制成溶液；2)加热使挥发性溶剂从溶液中挥发出来，直到达到平衡；3)取顶空瓶中上空气体注入气相色谱仪进行分离。本发明采用顶空进样，有效的避免了样品中不易挥发物质对残留溶剂检测的影响，从而有效准确的对羟氯扎胺残留溶剂进行检测。本发明提供测定原料药羟氯扎胺溶剂残留的方法分离度均大于3.7，线性关系数均大于0.99，回收率在98.8‑108.4％，重现性可接受标准是各水平下结果的RSD％≤10.0％。 |
