抗HER2单克隆抗体冻干制剂及制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010577294.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113827717A | 公开（公告）日 | 2021-12-24 |
| 申请公布号 | CN113827717A | 申请公布日 | 2021-12-24 |
| 分类号 | A61K39/395（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 杨泗兴;张士荣;苏研;黄浩旻;朱祯平 | 申请（专利权）人 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种稳定的抗HER2单克隆抗体冻干制剂及制备方法。本发明通过优化制剂配方及冻干工艺极大地改进了蛋白溶液不稳定的缺陷，按照本发明的冻干制剂配方和制备方法生产的药品25℃稳定性至少6个月，5℃稳定性至少60个月。 |
