抗HER2/PD1双特异性抗体冻干制剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202010709516.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113967195A | 公开（公告）日 | 2022-01-25 |
| 申请公布号 | CN113967195A | 申请公布日 | 2022-01-25 |
| 分类号 | A61K9/19（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K39/395（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 杨泗兴;杨芳;赵安杰;翁志兵;黄浩旻;朱祯平 | 申请（专利权）人 | 三生国健药业（上海）股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种抗HER2/PD1双特异性抗体冻干制剂及其制备方法。本发明通过优化制剂配方及冻干工艺极大的改进了ScFv‑IgG C端融合类的双特异性抗体不稳定的缺陷，按照本发明的制剂配方和制备方法，通过本领域熟知的评价稳定性的方法，如在5±3℃下储存3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、36个月，检测的SEC纯度和IEC纯度应符合质量标准规定。 |
