一种稳定的高浓度抗人IL-5单克隆抗体液体制剂
基本信息
申请号 | CN202010521390.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113769081A | 公开(公告)日 | 2021-12-10 |
申请公布号 | CN113769081A | 申请公布日 | 2021-12-10 |
分类号 | A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 杨泗兴;杨芳;黄浩旻;朱祯平 | 申请(专利权)人 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 201203上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种稳定的高浓度抗人IL‑5单克隆抗体液体制剂,包括抗人IL‑5单克隆抗体、缓冲液、蛋白保护剂及表面活性剂。通过优化配方极大的改进了现有抗IL‑5单克隆抗体不能制备成高浓度液体制剂的缺陷。本发明的液体制剂药品成品在2‑8℃至少可保存36个月,25℃至少可保存6个月。因此,本发明的液体制剂能够提供抗人IL‑5单克隆抗体高浓度的制剂稳定性,具有广泛的工业应用前景。 |
