一种琥珀酸曲格列汀制剂有关物质检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201610947652.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106526010A | 公开（公告）日 | 2017-03-22 |
| 申请公布号 | CN106526010A | 申请公布日 | 2017-03-22 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 温光辉;宛六一;冯云霞 | 申请（专利权）人 | 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 100044 北京市海淀区交大东路36号楼1103室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种琥珀酸曲格列汀及其制剂的有关物质检测方法，采用紫外检测器，该方法采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为氯化铵缓冲液，流动相B为甲醇‑乙腈(15∶85)，配样溶剂为甲酸水，且所述的氯化铵缓冲液与乙腈的体积比为15∶85～85∶15，氯化铵缓冲液的pH值为3.5～5.0，氯化铵缓冲液的浓度为0.01～0.1mol/L，检测波长为230nm，甲酸水的浓度为0.01～2.0％。被分析物中各成分间分离彻底，可操作性强，分析方法专属性强、准确性和灵敏度高、适应性强为保证药品安全、有效、可控提供依据。 |
