一种艾司奥美拉唑钠冻干粉及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201711235609.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN107982261B | 公开(公告)日 | 2020-01-10 |
申请公布号 | CN107982261B | 申请公布日 | 2020-01-10 |
分类号 | A61K31/4439;A61K9/19;A61K47/02;A61P1/04 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 王庆鹏;骆献丽;尚云飞;杨永霞;王玉拓 | 申请(专利权)人 | 乐普药业股份有限公司 |
代理机构 | 郑州联科专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 时立新;张丽 |
地址 | 466200 河南省周口市项城市平安大道东段216号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 一种艾司奥美拉唑钠冻干粉及其制备方法,属于药物制剂技术领域,由艾司奥美拉唑钠、磷酸氢二钠和氢氧化钠组成,其中,艾司奥美拉唑钠为42.5㎎,磷酸氢二钠加入量为艾司奥美拉唑钠质量的0.3‑0.8%,氢氧化钠为pH调节剂,使该冻干粉在冷冻干燥前溶液的pH值为10.5‑11.0。本技术方案的发明点主要在于:制剂处方简单,不添加赋形剂、抗氧剂等辅料,磷酸氢二钠既可以起到络合剂的作用,又能起到pH缓冲的作用,保证制剂成品的稳定性。本发明的技术方案中不需要过量投料,成品复溶后主药成分含量波动极小。 |
