一种艾司奥美拉唑钠冻干粉及其制备方法

基本信息

申请号 CN201711235609.7 申请日 -
公开(公告)号 CN107982261B 公开(公告)日 2020-01-10
申请公布号 CN107982261B 申请公布日 2020-01-10
分类号 A61K31/4439;A61K9/19;A61K47/02;A61P1/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王庆鹏;骆献丽;尚云飞;杨永霞;王玉拓 申请(专利权)人 乐普药业股份有限公司
代理机构 郑州联科专利事务所(普通合伙) 代理人 时立新;张丽
地址 466200 河南省周口市项城市平安大道东段216号
法律状态 -

摘要

摘要 一种艾司奥美拉唑钠冻干粉及其制备方法,属于药物制剂技术领域,由艾司奥美拉唑钠、磷酸氢二钠和氢氧化钠组成,其中,艾司奥美拉唑钠为42.5㎎,磷酸氢二钠加入量为艾司奥美拉唑钠质量的0.3‑0.8%,氢氧化钠为pH调节剂,使该冻干粉在冷冻干燥前溶液的pH值为10.5‑11.0。本技术方案的发明点主要在于:制剂处方简单,不添加赋形剂、抗氧剂等辅料,磷酸氢二钠既可以起到络合剂的作用,又能起到pH缓冲的作用,保证制剂成品的稳定性。本发明的技术方案中不需要过量投料,成品复溶后主药成分含量波动极小。