单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201310706008.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103637993A | 公开(公告)日 | 2014-03-19 |
申请公布号 | CN103637993A | 申请公布日 | 2014-03-19 |
分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P15/14(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 龚俊 | 申请(专利权)人 | 湖北领盛制药有限公司 |
代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 | 代理人 | 王敏杰 |
地址 | 435503 湖北省黄冈市龙感湖管理区城大路3号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂及其制备方法。本发明采用膜乳化技术制备单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂,直接将无菌硫酸头孢喹肟悬浮于注射用水中,加入无菌L-赖氨酸调节PH值,使其全部溶解,得硫酸头孢喹肟/l赖氨酸的水溶液,为连续相;将含有抗氧化剂的注射用磷脂、胆固醇溶解于乙醇中,为分散相;将分散相在压力作用下透过多孔质膜分散在连续相中,减压除去乙醇,经除菌、分装,冷冻干燥即得注射用单分散纳米硫酸头孢喹肟制剂。该发明所提供的制备方法简单,制备的微粒尺寸均一、包封率高、稳定性好,乳化过程能耗较低、条件温和,重现性较好,增加硫酸头孢喹肟药物的稳定性,降低了其毒副作用,提高了药物利用度,并且制备工艺简单,适合工业化生产。 |
