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一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂有关物质的测定方法

基本信息

申请号 CN202010459684.7 申请日 -
公开（公告）号 CN111721855A 公开（公告）日 2020-09-29
申请公布号 CN111721855A 申请公布日 2020-09-29
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量；测试;
发明人 邱科先;刘晓芬;谭惠敏;吴肖燕;李婷 申请（专利权）人 安士制药（中山）有限公司
代理机构 广州三环专利商标代理有限公司 代理人 安士制药（中山）有限公司
地址 528437广东省中山市国家健康科技产业基地
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ和右美沙芬杂质Ⅳ共4种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂产品的质量研究和质量控制。