一种用于检测地氯雷他定中杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201610856120.0 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN106290657B | 公开（公告）日 | 2018-07-06 |
| 申请公布号 | CN106290657B | 申请公布日 | 2018-07-06 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/06 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 邝少轶;陈年根;涂涛;王烁;李柳 | 申请（专利权）人 | 海南欣莱医药科技股份有限公司 |
| 代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 海口南陆医药科技股份有限公司 |
| 地址 | 570311 海南省海口市南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心研发A栋4楼B2室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种用于检测地氯雷他定中杂质的方法，所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测地氯雷他定样品中的杂质，特别是和主峰极性接近的杂质(11RS)‑8‑氯‑11‑氟‑11‑(哌啶‑4‑基)‑6,11‑二氢‑5H‑苯并[5,6]环庚并[1,2‑b]吡啶(杂质Ⅰ)和(11RS)‑8‑氯‑11‑(1,2,3,6‑四氢吡啶‑4‑基)‑6,11‑二氢‑5H‑苯并[5,6]环庚[1,2‑b]吡啶](杂质Ⅱ)能和主峰进行有效分离的方法。在实际检测过程中，本方法的检测限达0.15μg/ml，即可以检出地氯雷他定中高于0.01％的杂质，以及能有效分离极性接近的两个杂质，实用性强，检测过程简单、快捷。 |
