一种用于检测维格列汀中间体中对映异构体的方法
基本信息
申请号 | CN201610856455.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN106338564B | 公开(公告)日 | 2018-10-12 |
申请公布号 | CN106338564B | 申请公布日 | 2018-10-12 |
分类号 | G01N30/02;G01N30/06 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 邝少轶;陈年根;张鹏威;杨雪峰;白秉信 | 申请(专利权)人 | 海南欣莱医药科技股份有限公司 |
代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 海口南陆医药科技股份有限公司 |
地址 | 570311 海南省海口市南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心研发A栋4楼B2室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明一种用于检测维格列汀中间体中对映异构体的方法,采用的色谱条件为:色谱柱为CHIRALPAK IC色谱柱,柱温为25~40℃,检测波长为210nm,流动相为正丁醇、乙醇和二乙胺的混合物,流速为0.8~1.2mL/min。利用本发明的方法可以准确地进行(2S)‑1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑吡咯烷甲腈中对映异构体(2R)‑1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑吡咯烷甲腈的定量分析,本发明能有效地对对映异构体进行分离检测,峰型对称,无拖尾现象,分离度、专属性、定量限与检测限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性等方面均经详细验证,且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求,检测效果良好。 |
