一种用于检测维格列汀中间体中对映异构体的方法

基本信息

申请号 CN201610856455.2 申请日 -
公开(公告)号 CN106338564B 公开(公告)日 2018-10-12
申请公布号 CN106338564B 申请公布日 2018-10-12
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量;测试;
发明人 邝少轶;陈年根;张鹏威;杨雪峰;白秉信 申请(专利权)人 海南欣莱医药科技股份有限公司
代理机构 广州三环专利商标代理有限公司 代理人 海口南陆医药科技股份有限公司
地址 570311 海南省海口市南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心研发A栋4楼B2室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明一种用于检测维格列汀中间体中对映异构体的方法,采用的色谱条件为:色谱柱为CHIRALPAK IC色谱柱,柱温为25~40℃,检测波长为210nm,流动相为正丁醇、乙醇和二乙胺的混合物,流速为0.8~1.2mL/min。利用本发明的方法可以准确地进行(2S)‑1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑吡咯烷甲腈中对映异构体(2R)‑1‑(2‑氯乙酰基)‑2‑吡咯烷甲腈的定量分析,本发明能有效地对对映异构体进行分离检测,峰型对称,无拖尾现象,分离度、专属性、定量限与检测限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性等方面均经详细验证,且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求,检测效果良好。