一种含有利伐沙班的药物组合物及其应用

基本信息

申请号 CN202110704987.5 申请日 -
公开(公告)号 CN113425729A 公开(公告)日 2021-09-24
申请公布号 CN113425729A 申请公布日 2021-09-24
分类号 A61K31/5377(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 侯朋;卢恩先;刘建军;朱韬 申请(专利权)人 上海奥全生物医药科技有限公司
代理机构 北京递进知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 郭超栋;田丰
地址 201321上海市浦东新区康新公路3377号2幢301室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种含有利伐沙班的药物组合物,其中,包括利伐沙班1.0%‑30.0%,羟丙甲纤维素1.0%‑8.0%,十二烷基硫酸钠0.1‑1%,交联聚维酮5%‑15.0%,胶态二氧化硅0.5%‑3.0%和润滑剂0.5%‑5%,所述润滑剂为硬脂富马酸钠或硬脂酸镁;剩余为填充剂,所述填充剂为微晶纤维素和一水乳糖,采用特殊的湿法制粒工艺,本发明的药物组合物具有利伐沙班稳定的快速溶出和快速崩解的特性,另外调整了粘合剂的加入工艺,使得小试和中试的技术效果达到一致,适合工业化生产。