含有枸橼酸西地那非的药物组合物、制备方法及其应用

基本信息

申请号 CN202110738463.8 申请日 -
公开(公告)号 CN113413388A 公开(公告)日 2021-09-21
申请公布号 CN113413388A 申请公布日 2021-09-21
分类号 A61K31/519(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 刘建军;卢恩先;朱韬;侯朋 申请(专利权)人 上海奥全生物医药科技有限公司
代理机构 北京递进知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 郭超栋;田丰
地址 201318上海市浦东新区康新公路3377号2幢301室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种含有枸橼酸西地那非的药物组合物,其中,所述枸橼酸西地那非的药物组合物采用湿法制粒工艺,由以下成分重量比组成,枸橼酸西地那非3%‑45%、粘合剂0.5%‑5%、甜味剂2%‑20%、崩解剂3%‑20%、助流剂0.5%‑3%、润滑剂0.5%‑5%,剩余为填充剂,所述填充剂选自微晶纤维素和甘露醇的混合物;所述粘合剂选自聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素的一种或一种以上混合物;所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素的一种或一种以上混合物,本发明的药物组合物为枸橼酸西地那非的低剂量分散片,具有成本低,易于制备,溶出快速和崩解时间短的优点。