注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN202010635065.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112067709A | 公开（公告）日 | 2020-12-11 |
| 申请公布号 | CN112067709A | 申请公布日 | 2020-12-11 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张超;符招;廖慧琼;沙莹 | 申请（专利权）人 | 海口市制药厂有限公司 |
| 代理机构 | 北京市英智伟诚知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 海口市制药厂有限公司 |
| 地址 | 570311海南省海口市秀英区南海大道192号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种注射用头孢地嗪钠有关物质的测定方法，所述方法为高效液相色谱法，采用梯度洗脱方式对注射用头孢地嗪钠有关物质进行测定，其中以磷酸盐缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，所述流动相中磷酸盐缓冲溶液与乙腈体积比为70～95：5～30。本发明方法中各杂质峰与头孢地嗪峰均能达到基线分离，各杂质均可以有效检出；方法操作简便快捷，分析时间短，成本低，能较准确地设置注射用头孢地嗪钠中的有关物质I的杂质限度，确保产品的安全性和有效性。 |
