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一种硫酸氢氯吡格雷杂质A及制备方法

基本信息

申请号	CN202111311235.9	申请日	-
公开（公告）号	CN113880858A	公开（公告）日	2022-01-04
申请公布号	CN113880858A	申请公布日	2022-01-04
分类号	C07D495/04（2006.01）I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	王利民;谈平忠;邓倩;郑守军	申请（专利权）人	成都化润药业有限公司
代理机构	成都行之智信知识产权代理有限公司	代理人	李林
地址	610000四川省成都市高新区科园南路88号12栋901、905号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷杂质A及制备方法，该杂质A的结构式为包括下述步骤：1）缩合物盐酸盐和多聚甲醛、甲酸在DCM溶剂中反应；生成的产物氯吡格雷在酸性条件下发生反应会继续形成羟甲基氯吡格雷杂质；2）反应完成后分别水洗、碳酸氢钠溶液调节，分液保留有机相，真空浓缩分离纯化得到杂质Z1；3）将步骤2）将制得的杂质Z1与Z1‑SM1、HATU、三乙胺在DMF溶剂中反应，然后加入水和EA萃取，旋蒸有机相分离纯化制得杂质A。本发明提供的一种硫酸氢氯吡格雷杂质A，为一种全新的化合物，该杂质的结构确证和合成解决了氯吡格雷小极性区域杂质的结构问题，可为原料药杂质研究和原料药制定质量标准提供充足的理论支持及研究的物质基础。