荆防制剂HPLC指纹图谱的建立方法及其标准指纹图谱
基本信息
申请号 | CN202210102190.2 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN114527208A | 公开(公告)日 | 2022-05-24 |
申请公布号 | CN114527208A | 申请公布日 | 2022-05-24 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 张贵民;袁晓梅;庄会芳 | 申请(专利权)人 | 鲁南厚普制药有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 276006山东省临沂市红旗路209号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明属于中药制剂分析领域,具体公开了一种荆防制剂HPLC指纹图谱的建立方法,包括对照品及供试品溶液的制备、HPLC色谱条件的确定及HPLC标准指纹图谱的建立。本发明同时公开了由该方法得到的荆防制剂HPLC标准指纹图谱,所述指纹图谱有35个特征峰。本发明方法操作简便、稳定性高、重现性好,通过标准指纹图谱中特征峰的比较,可对荆防制剂的质量进行全面地评价和控制,有利于稳定产品质量,确保其内在质量的均一和稳定,确保临床用药的安全性和有效性。 |
