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一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201610466418.0 申请日 -
公开（公告）号 CN106074399B 公开（公告）日 2018-11-02
申请公布号 CN106074399B 申请公布日 2018-11-02
分类号 A61K9/19;A61K31/42;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P29/00 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 尹双青;刘永宏;刘甜甜 申请（专利权）人 马鞍山丰原制药有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 马鞍山丰原制药有限公司
地址 243000 安徽省马鞍山市经济技术开发区梅山路1503号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法，该冻干制剂由包括如下重量份的组分制备得到：帕瑞昔布钠100‑500份，磷酸氢二钠10‑20份，果糖100‑200份，注射用水加至10000‑20000份。本发明的配方中采用果糖作为辅料，既可以使冻干成形，又适用于高血糖患者；通过对冻干工艺的优化，通过提高预冻速度，快速将中间产品冻结至共晶点以下，缩短了冻干时间，使帕瑞昔布钠尽快脱离非干燥状态，确保产品稳定性，此外，冻干时间由24h以上缩短至14‑17h，显著降低了企业能耗，降低了成本，经济效益显著。