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曲克芦丁冻干粉针剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN201410216371.3	申请日	-
公开（公告）号	CN105079015B	公开（公告）日	2018-05-22
申请公布号	CN105079015B	申请公布日	2018-05-22
分类号	A61K31/7048;A61K47/40;A61K47/16;A61K9/19;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/14	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	尹双青;刘永宏;刘甜甜	申请（专利权）人	马鞍山丰原制药有限公司
代理机构	北京路浩知识产权代理有限公司	代理人	马鞍山丰原制药有限公司
地址	243000 安徽省马鞍山市经济技术开发区梅山路1503号
法律状态	-

摘要

本发明提供一种新配方的曲克芦丁冻干粉针剂，所述冻干粉针剂中各原料按重量份计为：曲克芦丁300‑1500、盐酸半胱氨酸5‑15以及2‑羟丙基‑β‑环糊精300‑1500。本发明中辅料采用盐酸半胱氨酸，有利于曲克芦丁的稳定。在药液配制过程中选用2‑羟丙基‑β‑环糊精，一方面对曲克芦丁起到保护作用，另一方面又可作为冻干赋形剂使冻干成形，从而提高了产品稳定性，保证产品的质量。在辅料2‑羟丙基‑β‑环糊精溶液经活性炭处理后再加入曲克芦丁，避免了曲克芦丁因活性炭吸附而引起的含量降低等问题。本发明通过改进的冻干工艺，将冻干时间由26小时缩短至18‑20小时，使曲克芦丁尽快脱离非干燥状态，可以使曲克芦丁的稳定性得到保证。