一种重组人血小板生成素的制备方法及其制剂
基本信息
| 申请号 | CN201310491722.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN103555760B | 公开（公告）日 | 2015-05-20 |
| 申请公布号 | CN103555760B | 申请公布日 | 2015-05-20 |
| 分类号 | C12N15/85(2006.01)I;C07K14/52(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/20(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 钟正明 | 申请（专利权）人 | 江苏康禾生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 王明霞 |
| 地址 | 225300 江苏省泰州市药城大道1号疫苗工程中心A216 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及到一种重组人血小板生成素的制备方法及其制剂。本发明的制备方法为：设计PCR引物扩增目的基因，构建重组表达质粒，筛选高表达细胞克隆，培养工程细胞，纯化。其中，纯化的步骤为：超滤浓缩、DEAE离子交换层析、Source15反相层析、超滤浓缩、分子筛层析。本发明还涉及一种含有重组人血小板生成素的制剂，所述的制剂为液体制剂，含有重组人血小板生成素、稳定剂和缓冲盐，稳定剂为磺丁基醚β环糊精，浓度为1～2wt%。本发明的方法制备得到的重组人血小板生成素的纯度为98.0～99.9%，活性为3.0×105～3.6×105U/mg，并且重组人血小板生成素的得率提高。 |
