去除和/或灭活重组人血小板生成因子原液中病毒的方法

基本信息

申请号 CN201910837015.6 申请日 -
公开(公告)号 CN110590931A 公开(公告)日 2019-12-20
申请公布号 CN110590931A 申请公布日 2019-12-20
分类号 C07K14/52(2006.01); C07K1/36(2006.01); C07K1/18(2006.01); C07K1/20(2006.01); C07K1/34(2006.01); A61L2/18(2006.01); A61L101/46(2006.01); A61L101/32(2006.01) 分类 有机化学〔2〕;
发明人 钟正明; 秦小强; 王一凡 申请(专利权)人 江苏康禾生物制药有限公司
代理机构 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 代理人 江苏康禾生物制药有限公司
地址 225300 江苏省泰州市海陵区中国医药城郁金路10号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种用于去除和/或灭活重组人血小板生成因子原液中病毒的方法,所述方法包括:将重组人血小板生成因子的发酵液使用S/D法灭活病毒;和使用纳米膜过滤纯化后的发酵液以除去病毒。根据本发明所述的方法,其包括以下步骤:1)培养rh‑TPO工程细胞,获得发酵液;2)将发酵液使用S/D法灭活病毒;3)纯化使用S/D法灭活后的发酵液;4)使用纳米膜过滤纯化后的发酵液,即得。使用本发明的方法不仅能够去除大量的内源及外源脂胞膜病毒,还可以去除非脂胞膜病毒。使用本发明的方法,不仅对较为复杂的糖修饰细胞因子类蛋白灭活有效,而且能够将重组人血小板生成因子的蛋白活性保持在较高的水平,不影响成品的质量。