析出结晶药物缓控释微球粒及其制备方法

基本信息

申请号 CN201010128427.1 申请日 -
公开(公告)号 CN101874784B 公开(公告)日 2011-12-14
申请公布号 CN101874784B 申请公布日 2011-12-14
分类号 A61K9/16(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K45/08(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61K31/635(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 李宁;慕晓军 申请(专利权)人 贝沃特医药技术(上海)有限公司
代理机构 上海浦一知识产权代理有限公司 代理人 王函
地址 201203 上海市浦东新区蔡伦路720弄1号楼214室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种析出结晶药物缓控释微球粒,包括以下重量份的组分:水难溶性药物4-9份、缓控释聚合物0.1-2份和微球粒架桥剂1-4份。此外,本发明还公开了该析出结晶药物缓控释微球粒的制备方法,包括如下步骤:1)将水难溶性药物溶解在良溶剂中形成药物溶液;2)将该药物溶液加入该药物的反相溶剂中并搅拌;3)待药物微晶体在其反相溶剂中的混悬液完全形成并稳定后,加入含缓控释聚合物、微球粒架桥剂及溶剂的溶液,并搅拌;4)待药物微球粒完全形成,同时用于溶解缓控释聚合物及微球粒架桥剂的溶剂完全挥发后,停止搅拌,再将药物微球粒过滤并干燥。采用该方法可获得范围更大的颗粒粒径、更规则和光滑的颗粒表面及更可控的药物体内外释放速率。