一种原料药由人参和附子组成的注射剂的检测方法
基本信息
申请号 | CN200610103234.4 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN1899400B | 公开(公告)日 | 2010-05-12 |
申请公布号 | CN1899400B | 申请公布日 | 2010-05-12 |
分类号 | G01N30/92(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K31/715(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 孙明珍;艾劼;刘路;瞿冰 | 申请(专利权)人 | 深圳市资福药业有限公司 |
代理机构 | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 天津市轩宏医药技术有限公司;深圳市资福药业有限公司 |
地址 | 300384 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门602 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种原料中含有人参和附子的药物制剂及其制备方法和质量控制方法。该药物制剂中含有人参的皂苷类成分、人参的多糖类成分、附子的生物碱类成分。在每一单位剂量的制剂中,含有人参总皂苷1mg~90mg,人参总多糖2mg~282mg,附子总生物碱0.02mg~22mg。该药物制剂中可以添加或不添加起协同作用的药物。该药物制剂的制备方法为提取人参和附子中的人参的皂苷类成分、人参的多糖类成分、附子的生物碱类成分,添加或不添加起协同作用的药物,添加或不添加辅料,制成口服固体制剂、口服半固体制剂、口服液体制剂、注射剂。本发明还提供了该药物制剂的质量控制方法。 |
