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冻干态糖化血红蛋白质控品的制备方法

基本信息

申请号	CN201811298093.5	申请日	-
公开（公告）号	CN109400701B	公开（公告）日	2022-01-04
申请公布号	CN109400701B	申请公布日	2022-01-04
分类号	C07K14/805（2006.01）I;C07K1/18（2006.01）I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	李兆学;邱孜博;王新明;刘功成	申请（专利权）人	郑州标源生物科技有限公司
代理机构	郑州异开专利事务所（普通合伙）	代理人	王霞
地址	450016河南省郑州市经济技术开发区第六大街133号1号厂房六层605号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种冻干态糖化血红蛋白质控品的制备方法，以正常人红细胞为原料直接制备低水平糖化血红蛋白质控品；再以正常人或糖尿病患者红细胞为原料，通过离子亲和层析法制备高浓度、高纯度的HbA1c，取一定量纯化的HbA1c添加到低水平质控品中，得到高水平糖化血红蛋白质控品；最后将低水平和高水平质控品按比例混合，调配得到中水平糖化血红蛋白质控品，然后分别加入一定量防腐剂和冻干保护剂，通过真空冷冻干燥即得到性质稳定的低、中、高冻干态糖化血红蛋白质控品。本发明方法简单，三水平梯度明显，涵盖正常值和医学决定水平处；低水平原料方便易获取，高水平原料采用离子交换层析法制得，纯度高；制备的高、中、低三个水平质控品性质稳定。