一种液态糖化血红蛋白质控品的制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201811298050.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109269858B | 公开（公告）日 | 2021-08-13 |
| 申请公布号 | CN109269858B | 申请公布日 | 2021-08-13 |
| 分类号 | G01N1/28;G01N33/72 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 李兆学;邱孜博;王新明;刘功成 | 申请（专利权）人 | 郑州标源生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 郑州异开专利事务所（普通合伙） | 代理人 | 王霞 |
| 地址 | 450016 河南省郑州市经济技术开发区第六大街133号1号厂房六层605号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种液态糖化血红蛋白质控品的制备方法，以正常人红细胞为原料直接制备低水平HbA1c质控品；再以正常人或糖尿病患者红细胞为原料，通过离子亲和层析法制备高浓度、高纯度的HbA1c，取一定量纯化的HbA1c添加到低水平质控品中，得到高水平HbA1c质控品；最后将低水平和高水平按比例混合，调配得到中水平HbA1c质控品。本发明方法简单，制备的高、中、低三个水平质控品梯度明显，涵盖正常值和医学决定水平；质控品稳定性好，‑20℃可稳定保存1年，4℃开瓶可稳定28天；37℃加速7天测定HbA1c相对偏差均在4%以内；反复冻融7次测定HbA1c相对偏差均在2%以内，适用于临床实验室、第三方体检中心、省市临检中心等开展有糖化血红蛋白项目进行样本检测时的室内质量控制和室间质量评价。 |
