口服胶囊剂及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201910495943.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112057432A | 公开（公告）日 | 2020-12-11 |
| 申请公布号 | CN112057432A | 申请公布日 | 2020-12-11 |
| 分类号 | A61K9/48(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 王亦平;郭远静 | 申请（专利权）人 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京坤瑞律师事务所 | 代理人 | 陈桉 |
| 地址 | 215000江苏省苏州市工业园区桑田街218号生物产业园9栋 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种口服胶囊剂和一种采用粉末直接混合后灌装胶囊的方法，该口服胶囊剂包含口服胶囊剂用组合物和胶囊壳，所述口服胶囊剂用组合物包含Zanubrutinib、填充剂、崩解剂、润湿剂、助流剂、润滑剂以及任选的粘合剂。本发明的胶囊剂用组合物能够获得令人满意的产品稳定性，满足生物利用度标准的溶出度属性，与生产设备一致的制备工艺和合理的生产成本，另外，本发明的方法为无制粒工序，可简化整体工艺步骤并降低制剂工艺对产品生物利用度的影响。 |
