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一种防止冻干制剂潮解的方法及冻干液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111503853.3 申请日 -
公开（公告）号 CN114209662A 公开（公告）日 2022-03-22
申请公布号 CN114209662A 申请公布日 2022-03-22
分类号 A61K9/19（2006.01）I;A61K47/42（2017.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/22（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 曹丹;成舜 申请（专利权）人 南京浦光生物科技有限公司
代理机构 南京瑞华腾知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 钱丽
地址 210000江苏省南京市江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及冻干制剂技术领域，尤其是一种防止冻干制剂潮解的方法及冻干液及其制备方法，其质量百分比组成如下：0.48％的4‑羟乙基哌嗪乙磺酸，0.9％的氯化钠，1％的牛血清白蛋白，2％的聚乙二醇6000，5％的乳果糖，0.1％的防腐剂，添加水至质量分数为100％；本发明通过在冻干制剂配方中加入乳果糖，进而达到有效的防止冻干制剂的潮解，同时可以达到便于运输、便于复溶、便于保存的有益效果。解决了现有技术中，冻干制剂极易发生潮解，不便于保存和运输的问题，同时在冻干过程中，无需控制环境湿度和加装隔离器，有效降低成本，还解决了采用密封材料如瓶装、塑料包装等在使用的过程中非常不便且成本较高的问题。