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一种乙酰半胱氨酸液体制剂中依地酸二钠的含量测定方法

基本信息

申请号 CN201810878482.9 申请日 -
公开（公告）号 CN110794045A 公开（公告）日 2020-02-14
申请公布号 CN110794045A 申请公布日 2020-02-14
分类号 G01N30/02 分类 测量；测试;
发明人 周赟;司成桃;张宇彤 申请（专利权）人 上海聚可医药科技有限公司
代理机构 北京知元同创知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 上海聚可医药科技有限公司
地址 200030 上海市徐汇区零陵路583号海洋石油大厦1215室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于医药检测领域，公开了一种乙酰半胱氨酸液体制剂中依地酸二钠的含量测定方法。该方法采用HPLC法，以乙酰半胱氨酸液体制剂、环糊精和/或环糊精衍生物、Fe3+和流动相制备供试品溶液，以氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以离子对缓冲液与有机相的混合溶剂作为流动相，测定上述供试品溶液中依地酸二钠的含量。该方法操作简单、重复性良好，能够准确测定乙酰半胱氨酸液体制剂中依地酸二钠的含量，从而能够更好地控制乙酰半胱氨酸液体制剂的产品质量。