一种冷沉淀的制备方法及其在人凝血因子Ⅷ生产中的应用
基本信息
| 申请号 | CN201810896848.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN108976297A | 公开（公告）日 | 2018-12-11 |
| 申请公布号 | CN108976297A | 申请公布日 | 2018-12-11 |
| 分类号 | C07K14/755;C07K1/14 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
| 发明人 | 朱光祖 | 申请（专利权）人 | 广东双林生物制药有限公司 |
| 代理机构 | 广州广信知识产权代理有限公司 | 代理人 | 张文雄 |
| 地址 | 524076 广东省湛江市东海岛新丰东路1号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种冷沉淀的制备方法及其在人凝血因子Ⅷ生产中的应用。包括以下步骤：(1)血浆速冻：血浆采集后经低温速冻工艺冻结成形；(2)血浆运输；(3)血浆融浆：经‑5～‑3℃预升温处理24～36h，并于0～4℃恒温融浆至完全融化；(4)血浆混合静置：温和搅拌下混合血浆，并于0～4℃恒温静置4～8h；(5)血浆离心：血浆低温连续离心，制得冷沉淀。本发明通过低温速冻工艺有效保护血浆中Ⅷ因子活性，Ⅷ因子活性损失较常规方法减少30％以上。以本冷沉淀为原料可生产高效价和高比活性人凝血因子Ⅷ产品，所得产品效价大于80％、比活性达90IU/mg以上。 |
