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分离测定3-氨基-4-亚氨基利福霉素S及有关杂质的方法

基本信息

申请号 CN202110176443.6 申请日 -
公开（公告）号 CN112946135A 公开（公告）日 2021-06-11
申请公布号 CN112946135A 申请公布日 2021-06-11
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 分类 测量；测试;
发明人 李小成;谭涛;莫彬;唐朝君 申请（专利权）人 重庆华邦胜凯制药有限公司
代理机构 北京元本知识产权代理事务所（普通合伙） 代理人 黎昌莉
地址 401520 重庆市合川区南津街道办事处荣军路666号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定3‑氨基‑4‑亚氨基利福霉素S及其有关杂质的方法。方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；相关杂质包括3‑氨基利福霉素S、3‑溴利福霉素S、利福霉素S、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D中的一种或多种；流动相A为乙腈和甲醇；流动相B为磷酸盐缓冲液。本发明的方法能同时分离测定3‑氨基利福霉素S、3‑溴利福霉素S、利福霉素S、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D；能准确地对3‑氨基‑4‑亚氨基利福霉素S原料药的质量进行控制，并最终确保产品的安全有效。