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盐酸厄洛替尼的关键起始原料三乙炔苯胺中潜在基因毒性杂质的分离与测定方法

基本信息

申请号 CN201610590229.4 申请日 -
公开（公告）号 CN107655983A 公开（公告）日 2021-08-27
申请公布号 CN107655983A 申请公布日 2021-08-27
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量；测试;
发明人 周春燕;夏爽;杨婧 申请（专利权）人 重庆华邦胜凯制药有限公司
代理机构 北京元本知识产权代理事务所 代理人 黎昌莉
地址 401520 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明属于分析化学领域，具体涉及盐酸厄洛替尼的关键起始原料三乙炔苯胺中潜在基因毒性杂质的分离与测定方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液为流动相进行洗脱，该方法能够实现三乙炔苯胺与潜在基因毒性杂质同时有效分离，该方法还可利用高效液相色谱法进行分离测定，不仅实现有效分离，还能够准确测定三乙炔苯胺与相关的潜在基因毒性杂质的含量，专属性强，灵敏度高，对于实现对三乙炔苯胺及终产品盐酸厄洛替尼的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。