盐酸厄洛替尼与潜在杂质的分离与测定方法
基本信息
| 申请号 | CN201610590055.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN107656005B | 公开（公告）日 | 2021-06-01 |
| 申请公布号 | CN107656005B | 申请公布日 | 2021-06-01 |
| 分类号 | G01N30/88（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 周春燕;杨婧;夏爽 | 申请（专利权）人 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京元本知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 黎昌莉 |
| 地址 | 401520重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于分析化学领域，具体涉及盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的分离与测定方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲醇‑乙腈混合液和磷酸缓冲盐为流动相进行洗脱，该方法能够实现盐酸厄洛替尼与相关的10种潜在杂质同时有效分离，该方法还可利用高效液相色谱法进行分离测定，不仅实现有效分离，还能够准确测定盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的含量，专属性强，灵敏度高，对于实现对盐酸厄洛替尼的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。 |
