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一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法

基本信息

申请号	CN202010928772.7	申请日	-
公开（公告）号	CN111888338A	公开（公告）日	2020-11-06
申请公布号	CN111888338A	申请公布日	2020-11-06
分类号	A61K9/19(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	钱锦花;忻蓉;张明	申请（专利权）人	广东鼎信医药科技有限公司
代理机构	广州科沃园专利代理有限公司	代理人	广东鼎信医药科技有限公司
地址	528437广东省中山市火炬开发区健康路17号A栋二层
法律状态	-

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法。本发明注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法包括以下步骤：1)取占总体积60％的注射用水置于配料罐中，在搅拌状态下加入吡拉西坦充分溶解后，加入剩余体积的注射用水搅拌，调节pH，再加入针用活性炭搅拌，过滤脱炭，继续搅拌，精滤，灌装于西林瓶中并半压塞；S2)将步骤S1的西林瓶预冻，开启冷凝器，冷凝器温度降至‑40℃以下时，开启真空泵，升至‑18℃并保温，至水线消失；继续升温至35℃并保温，抽出空气，充入高纯氮气，西林瓶压塞；S3)轧铝塑盖，灯检，包装，即得。本发明的注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观符合规定，易于复溶，杂质少，质量稳定。