使用HPLC法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法
基本信息
申请号 | CN200910218240.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN101816715B | 公开(公告)日 | 2012-03-28 |
申请公布号 | CN101816715B | 申请公布日 | 2012-03-28 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 赵红;罗实;陈涛;李家伟 | 申请(专利权)人 | 招商银行股份有限公司昆明分行 |
代理机构 | 昆明合众智信知识产权事务所 | 代理人 | 云南理想药业有限公司;罗实;云南雷允上理想药业有限公司 |
地址 | 650106 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科锦路139号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 一种使用HPLC法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法:1、称取肾衰宁胶囊于量瓶中,压破,加甲醇,水浴中超声,置冰水浴中,取出,加甲醇,离心,取上清液为衰宁胶囊供试溶液;2、称取丹参素钠对照品,置量瓶中,水浴中超声,取出,置冰水浴中,取出,加甲醇摇匀,作为对照品溶液;3、色谱柱为Inertsil?ODS-3(4.6X?150mm?5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸,体积比为19∶80∶1;流速:1.0ml/min;检测波长为281nm;灵敏度:0.01AUFS;进样量:10μL;柱温:40℃,理论塔板数:按丹参素色谱峰计不小于5000;4、分别取丹参素钠对照品溶液和肾衰宁胶囊供试溶液,注入液相色谱仪,测定肾衰宁胶囊供试溶液应呈现与丹参素钠对照品溶液色谱保留时间相同的色谱峰。本发明为准确评价肾衰宁胶囊的质量提供了新的对照标准。增强了肾衰宁胶囊产品质量的可控性,有利于对肾衰宁胶囊产品质量全面监控。 |
