盐酸右美托咪定原料或制剂中有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202011548486.4 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112798702A | 公开（公告）日 | 2021-05-14 |
| 申请公布号 | CN112798702A | 申请公布日 | 2021-05-14 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 汤文星;贺珊珊;张现涛;何盛江;谭斌;吴沛桃 | 申请（专利权）人 | 广州艾格生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 广州华进联合专利商标代理有限公司 | 代理人 | 林青中 |
| 地址 | 510700 广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种盐酸右美托咪定原料或制剂中有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法进行检测，流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为pH值为7.3～7.7的磷酸盐缓冲液，所述流动相B为乙腈，所述磷酸盐缓冲液中磷酸盐的浓度为8mmol/L～12mmol/L；采用梯度流动相洗脱。采用该流动相体系配合合适的梯度洗脱条件，可检测出盐酸右美托咪定原料或者制剂制备过程中带入的起始原料、中间体、副反应产物以及盐酸右美托咪定降解产物中的13个相关杂质，使杂质得到更好的分离，提高检测结果的准确性。 |
