一种枸橼酸西地那非有关物质的检测方法
基本信息
申请号 | CN201510888927.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105334275B | 公开(公告)日 | 2017-11-10 |
申请公布号 | CN105334275B | 申请公布日 | 2017-11-10 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 陈再新;王璠;王勇军;黄静;周慧琴 | 申请(专利权)人 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
代理机构 | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) | 代理人 | 常州亚邦制药有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
地址 | 213200 江苏省常州市金坛市良常路6号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种枸橼酸西地那非有关物质的检测方法。该方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱,醋酸铵水溶液为流动相A,乙腈‑甲醇为流动相B,检测波长为292nm,梯度洗脱。该方法简便、高效、分离度高,可以同时分离检测枸橼酸西地那非中的7种有关物质,且流动相可适用于质谱检测,可用于枸橼酸西地那非原料药及其制剂产品的质量研究和质量控制。 |
