一种枸橼酸西地那非有关物质的检测方法

基本信息

申请号 CN201510888927.8 申请日 -
公开(公告)号 CN105334275B 公开(公告)日 2017-11-10
申请公布号 CN105334275B 申请公布日 2017-11-10
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 陈再新;王璠;王勇军;黄静;周慧琴 申请(专利权)人 江苏亚邦爱普森药业有限公司
代理机构 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 代理人 常州亚邦制药有限公司;江苏亚邦爱普森药业有限公司
地址 213200 江苏省常州市金坛市良常路6号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种枸橼酸西地那非有关物质的检测方法。该方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱,醋酸铵水溶液为流动相A,乙腈‑甲醇为流动相B,检测波长为292nm,梯度洗脱。该方法简便、高效、分离度高,可以同时分离检测枸橼酸西地那非中的7种有关物质,且流动相可适用于质谱检测,可用于枸橼酸西地那非原料药及其制剂产品的质量研究和质量控制。