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一种纤维蛋白原的生产方法

基本信息

申请号 CN202010233745.8 申请日 -
公开（公告）号 CN111518197A 公开（公告）日 2020-08-11
申请公布号 CN111518197A 申请公布日 2020-08-11
分类号 C07K14/75(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I 分类 有机化学〔2〕;
发明人 于引航;杨莉;闫磊;郝斌;孙婷;樊祥彬;杨永碧 申请（专利权）人 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
代理机构 北京市东方至睿知识产权代理事务所（特殊普通合伙） 代理人 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
地址 150025黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路77号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种纤维蛋白原的生产方法，包括以下步骤：采集血浆和速冻血浆；融浆和去冷沉淀；制取组分I沉淀；组分I沉淀的溶解；采用S/D病毒灭活法灭活病毒；第一次乙醇沉淀、离心、溶解；第二次乙醇沉淀、离心分离沉淀；配制半成品；除菌、分装；冻干；干热病毒灭活。采用本发明所述方法具有以下优点：获得的纤维蛋白原纯度得以极大提升，可达到92％以上；凝固活力高，为18～22s；复融时间短，为5～10min；冻干后外观更加均一、稳定，收率大于2000瓶/吨血浆，收率显著提高；制品长期稳定性好，经过36个月的长期稳定性试验仍能保证很好的内在质量；双重病毒灭活使临床用药更加安全，无不良反应。