一种冻干型人凝血因子VIII的制备方法

基本信息

申请号 CN202011107419.9 申请日 -
公开(公告)号 CN112028988A 公开(公告)日 2020-12-04
申请公布号 CN112028988A 申请公布日 2020-12-04
分类号 C07K14/755;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/18;C07K1/14 分类 有机化学〔2〕;
发明人 杨莉;于引航;闫磊;郝斌;孙婷;樊祥彬;杨永碧 申请(专利权)人 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
代理机构 北京市东方至睿知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 霍金虎
地址 150025 黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路77号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种冻干型人凝血因子VIII制备方法,包括以下步骤:采集血浆和速冻血浆;融浆和分离冷沉淀;冷沉淀溶解;酸沉淀;凝胶吸附;S/D病毒灭活;阴离子交换层析;超滤;配制半成品;除菌,分装;冻干;干热病毒灭活。本发明所述制备方法,产品复融时间短,比活性高,质量稳定,操作简单,产业化后能够极大提升血浆资源利用率,增加市场供应,缓解国内市场FVIII用药紧张的局面。