一种冻干型人凝血因子VIII的制备方法
基本信息
申请号 | CN202011107419.9 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112028988A | 公开(公告)日 | 2020-12-04 |
申请公布号 | CN112028988A | 申请公布日 | 2020-12-04 |
分类号 | C07K14/755;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/18;C07K1/14 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 杨莉;于引航;闫磊;郝斌;孙婷;樊祥彬;杨永碧 | 申请(专利权)人 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 |
代理机构 | 北京市东方至睿知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人 | 霍金虎 |
地址 | 150025 黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路77号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种冻干型人凝血因子VIII制备方法,包括以下步骤:采集血浆和速冻血浆;融浆和分离冷沉淀;冷沉淀溶解;酸沉淀;凝胶吸附;S/D病毒灭活;阴离子交换层析;超滤;配制半成品;除菌,分装;冻干;干热病毒灭活。本发明所述制备方法,产品复融时间短,比活性高,质量稳定,操作简单,产业化后能够极大提升血浆资源利用率,增加市场供应,缓解国内市场FVIII用药紧张的局面。 |
