蛋白制剂的高效液相色谱检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201510608083.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105241973B | 公开（公告）日 | 2018-01-30 |
| 申请公布号 | CN105241973B | 申请公布日 | 2018-01-30 |
| 分类号 | G01N30/02 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 马亮;朱远伦;李修琪;张宝华 | 申请（专利权）人 | 信立泰（苏州）药业有限公司 |
| 代理机构 | 成都高远知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 李高峡 |
| 地址 | 215425 江苏省苏州市太仓市沙溪镇归庄香塘高科技产业园 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了蛋白制剂的高效液相色谱检测方法，包括以下步骤：a、取蛋白制剂，用水溶解后，流动相稀释，制成供试品溶液；b、取对照品，用水溶解，制成对照品溶液；c、采用高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱为氨基柱；流动相为乙腈‑水溶液，乙腈与水的体积比为(65：35)～(80：20)。本发明蛋白制剂的检测方法，无需采用梯度洗脱程序，就能实现对蛋白制剂中蔗糖、甘露醇等组分的有效分离，蔗糖和甘露醇之间的分离度高；同时，本发明检测方法，操作简便、快速，检测结果的准确性高，非常适合用于对蛋白制剂中甘露醇、蔗糖等组分的定性和定量检测。 |
