前列地尔注射液的质量控制方法
基本信息
| 申请号 | CN200810037319.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN101581702A | 公开（公告）日 | 2009-11-18 |
| 申请公布号 | CN101581702A | 申请公布日 | 2009-11-18 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 陈中怡 | 申请（专利权）人 | 上海万特医药科技（集团）有限公司 |
| 代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 上海万特医药科技有限公司 |
| 地址 | 200050上海市长宁区中山西路933号虹桥银城2217室 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种前列地尔脂肪微乳制剂中前列腺素E1和/或前列腺素A1的测定方法，所述的方法包括步骤：(1)将前列地尔脂肪微乳制剂进行超声处理，得到去除油相的前列地尔溶液；和(2)对去除油相的前列地尔溶液进行高效液相测定，得到前列腺素E1和/或前列腺素A1的含量，所述的高效液相测定条件为：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：磷酸盐缓冲液∶乙腈＝1-6∶1，检测波长：278nm。本发明的方法能准确地测定前列地尔微乳制剂中前列地尔及其降解物质。 |
