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一种氯吡格雷片及其制备方法

基本信息

申请号 CN201410091662.4 申请日 -
公开（公告）号 CN103877056B 公开（公告）日 2016-04-20
申请公布号 CN103877056B 申请公布日 2016-04-20
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/4365(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 朱勤;卢山;陆毅;马春兰;约翰·卡特 申请（专利权）人 武汉晟辉生物医药科技有限公司
代理机构 北京汇泽知识产权代理有限公司 代理人 武汉晟辉生物医药科技有限公司
地址 430000 湖北省武汉市东西湖区五环大道31号海峡科技产业园505室
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种氯吡格雷片及其制备方法。该氯吡格雷片为包衣片剂，其由氯吡格雷素片和包衣材料构成，其中氯吡格雷素片含有如下重量份数的组分：氯吡格雷药学上可接受的盐，以氯吡格雷游离碱的重量计75、硬脂富马酸钠6～9、滑石粉3～6、稀释剂90～135、粘合剂2～6、崩解剂7～17，其中稀释剂为甘露醇和微晶纤维素的组合，二者重量比为2:1～1:1，包衣材料的重量为氯吡格雷素片重量的2.7%～3.3%。本发明不仅解决了压片过程中粘冲的问题，同时该混合润滑剂与氯吡格雷也具有良好的相容性，未发现活性成分降解和构型转化的现象，氯吡格雷片的稳定性高，具有良好的质量，溶出行为与原研制剂波立维相似度高。