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一种替莫唑胺缓释胶囊及其制备方法

基本信息

申请号	CN201711380247.0	申请日	-
公开（公告）号	CN108014097A	公开（公告）日	2018-05-11
申请公布号	CN108014097A	申请公布日	2018-05-11
分类号	A61K9/52;A61K31/4188;A61K47/38;A61K47/32;A61P35/00;A61P35/04	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	李学海;刘成东;周伟;李好好;杨彩霞;刘媛媛;窦学义;白玉倩;肖秀英;宋木娇;穆甲俊;翟芳;刘亚楠;徐明波	申请（专利权）人	北京双鹭药业股份有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	100049 北京市海淀区阜石路69号碧桐园小区1号楼
法律状态	-

摘要

本发明涉及一种替莫唑胺胃缓释胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。所述替莫唑胺缓释胶囊由缓释微片与胶囊壳组成，每粒胶囊内含有微片数量2‑20片，每个微片含替莫唑胺2‑20mg。所述缓释微片原辅料包括替莫唑胺、稀释剂、缓释剂、粘合剂、抗氧化剂、润滑剂，各组分的重量百分比为：替莫唑胺5‑50％，稀释剂5‑40％，缓释剂10‑70％，抗氧化剂0.5‑2％，粘合剂0‑5％，润滑剂0.5‑2％。还公布了一种缓释胶囊的制备方法：各物料制粒或混合后直接压微片，按一定数量装入空心胶囊即得。本发明的缓释胶囊能够在4‑12小时内持续释放，具有稳定的溶出速率和持续释药时间。本发明具有溶出好、使用方便，血药浓度稳定，作用时间长，提高了患者顺应性，且制备工艺简单，成本较低、易于工业化生产。