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一种含有卡非佐米的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201610722435.6 申请日 -
公开（公告）号 CN106310221B 公开（公告）日 2019-11-22
申请公布号 CN106310221B 申请公布日 2019-11-22
分类号 A61K38/08（2019.01）; A61K9/19（2006.01）; A61K47/42（2017.01）; A61P35/00（2006.01） 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 李霞; 周志超; 杨清敏; 王栋海; 张明会 申请（专利权）人 齐鲁制药（海南）有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 250100 山东省济南市高新区新泺大街317号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种含有卡非佐米的药物组合物及其制备方法，本发明中的药物组合物，包含作为活性成分的卡非佐米、蛋白质和酸碱度调节剂，pH值范围2.0~5.0，平均粒径≤200nm，Zeta电位‑20~‑30mv，卡非佐米与蛋白质的质量比为1:6~12。本发明的主要目的是提供一种更好的用于体内递送卡非佐米的药物组合物，本组合物不含目前上市卡非佐米注射液中的磺丁基倍他环糊精，避免了过敏反应的发生以及临床使用中引起的血管痉挛和静脉炎。该组合物的冻干制剂可通过高压均浆法制备，并可转化为可重新分散的块状物或粉末，其在水性介质中重新分散后的稳定性较目前上市的产品显著提高，在临床应用中增强了用药的安全性。