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一种阿昔替尼片及其制备方法

基本信息

申请号	CN201711276952.6	申请日	-
公开（公告）号	CN107961224B	公开（公告）日	2021-05-04
申请公布号	CN107961224B	申请公布日	2021-05-04
分类号	A61K9/30;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/4439;A61P35/00	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	刘文民;单衍强;苏东晓;方春苗;刘敏	申请（专利权）人	齐鲁制药（海南）有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	570314 海南省海口市国家高新区南海大道273号－A
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种阿昔替尼片及其制备方法，该片由治疗有效量的阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂制成。在所述的片剂中，阿昔替尼占片重的0.5％‑5％，稀释剂占片重的85％‑95％，崩解剂占片重的1％‑5％，润滑剂占片重的0.5％‑1％，增溶剂占片重的0.25％‑1％，且各组分的重量百分比之和为100％。所述的阿昔替尼原粉的D90在15μm‑25μm范围内。与现有技术相比，本发明的阿昔替尼片可使物料在一定的粒径范围条件下，加入少量的增溶剂，在降低微粉化过程中原料的降解、浪费以及能源损耗的同时，具有良好的溶出效果和安全性，且生产工艺简单，满足生产的要求，实现了提高溶出度、保证安全性、工艺简单的完美结合。