一种胶体果胶铋药物组合物的质量和安全性的控制方法

基本信息

申请号 CN201610009845.6 申请日 -
公开(公告)号 CN105496968B 公开(公告)日 2019-03-05
申请公布号 CN105496968B 申请公布日 2019-03-05
分类号 A61K9/14;A61K31/732;A61P1/04;A61P31/04;G01N11/06;G01N21/78 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 肖利辉;周志刚;刘海艳;覃琳;肖爱平 申请(专利权)人 湖南华纳大药厂股份有限公司
代理机构 北京市中联创和知识产权代理有限公司 代理人 湖南华纳大药厂股份有限公司
地址 410329 湖南省长沙市浏阳生物医药园区
法律状态 -

摘要

摘要 本申请涉及一种胶体果胶铋药物组合物的质量和安全性的控制方法,所述药物组合物剂型为干混悬剂,包括重量份为130‑160份原料药胶体果胶铋(以铋计),重量份为420‑460份的填充剂甘露醇,重量份为10‑20份的絮凝剂磷酸氢二钠和/或矫味剂,其特征在于,对该药物组合物的特性黏数进行控制,提高了胶体果胶铋干混悬剂的药物稳定性和治疗效果,对提高该产品及制药行业的技术进步将会产生重大影响,将会在胶体果胶铋质量控制领域产生明显的科技进步和推动作用。