一种高效液相色谱梯度法同时测定盐酸丙卡特罗及其有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202110720811.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113504320A | 公开（公告）日 | 2021-10-15 |
| 申请公布号 | CN113504320A | 申请公布日 | 2021-10-15 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I;G01N30/88（2006.01）I;G01N30/04（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 高媛;石涛;严悦梅;黄汉敏;吴宏星;冯汉林 | 申请（专利权）人 | 深圳海王医药科技研究院有限公司 |
| 代理机构 | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 | 代理人 | 黄韧敏;谢开宇 |
| 地址 | 518000广东省深圳市南山区高新技术北区朗山二路海王工业城 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种同时测定盐酸丙卡特罗、杂质I、杂质II及其他有关物质的高效液相色谱分析法，色谱条件为色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇为流动相B，梯度洗脱，磷酸盐缓冲液的浓度为0.01～0.1mol/L，pH值为2.5～3.5，柱温为35～45℃，流速为0.9～1.1ml/min，检测波长为259nm，进样器温度为2～20℃，进样量为95μl。本发明所述测定方法可快速准确的检测出盐酸丙卡特罗、杂质I、杂质II及其他有关物质，操作简单，重现性好，灵敏度高，可较好地控制盐酸丙卡特罗口服溶液产品质量，为合成和制剂工艺优化提供了保证。 |
