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一种二甲双胍维格列汀片杂质的分离检测方法

基本信息

申请号 CN201911276425.4 申请日 -
公开（公告）号 CN111122719A 公开（公告）日 2020-05-08
申请公布号 CN111122719A 申请公布日 2020-05-08
分类号 G01N30/02;G01N30/06 分类 测量；测试;
发明人 江佳佳;檀志林;黄蓉 申请（专利权）人 杭州民生药物研究院有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 311121 浙江省杭州市余杭区文一西路1378号F楼8层801-817
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种二甲双胍维格列汀片杂质的液相色谱分离检测方法，该方法采用C18/SCX混合柱，流动相A为0.025～0.035mol/L磷酸二氢钾水溶液，pH值为4.5～5.0；流动相B为乙腈，进行梯度洗脱，检测波长为210nm(维格列汀)和208nm(盐酸二甲双胍)，柱温为25～35℃，流速为0.8～1.2mL/min，进样量为20～30μL。该方法能同时完全分离欧洲药典中收载的盐酸二甲双胍杂质A、B、C、D、E及维格列汀的杂质G、H、I、J，且简单准确、灵敏度高，该方法还可用于盐酸二甲双胍原料药、盐酸二甲双胍制剂、维格列汀原料药及维格列汀制剂有关物质的检测。