氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法和应用

基本信息

申请号 CN202010592881.6 申请日 -
公开(公告)号 CN111693629A 公开(公告)日 2020-09-22
申请公布号 CN111693629A 申请公布日 2020-09-22
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 解晓冬;游蓉丽;张辉;李建伟;宋素丽 申请(专利权)人 山西振东制药股份有限公司
代理机构 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 代理人 王焕
地址 047100山西省长治市长治县光明南路振东科技园
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及药物分析技术领域,尤其是涉及一种氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法和应用。氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法,包括如下步骤:采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测;色谱的检测条件包括:检测波长为202~210nm;流动相A为磷酸水溶液,流动相B为乙腈和/或甲醇;采用所述流动相A和流动相B进行一定梯度洗脱。本发明的检测方法,可实现一次性高效的分离出氢溴酸沃替西汀及9种有关物质,在保证各有关物质与有效成分高效分离的基础上,使其具有良好的专属性、重复性与准确度,更好地实现对氢溴酸沃替西汀相关制剂的质量控制。