一种注射用特利加压素的制备方法以及制得的注射用特利加压素

基本信息

申请号 CN202111533793.X 申请日 -
公开(公告)号 CN114177147A 公开(公告)日 2022-03-15
申请公布号 CN114177147A 申请公布日 2022-03-15
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/095(2019.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 宋涵;孟书舫;张亚珊;江良红;王小明;林立志 申请(专利权)人 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
代理机构 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人 张伟
地址 355300福建省宁德市柘荣县制药工业路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了注射用特利加压素的制备方法,包括以下步骤:1)在真空冷冻干燥机中,将包含醋酸特利加压素与蔗糖的水溶液降温至第一温度并在该温度下预冻2~10h,所述第一温度为‑30~‑50℃;2)开启真空泵,待真空度≤10pa后,将步骤1)得到的产物升温至第二温度并在该温度下保持15h~40h,所述第二温度为0~‑20℃,升温与保持期间将真空度保持为15~20pa;3)将步骤2)得到的产物升温至第三温度并在该温度下保持15~30h,所述第三温度为20~45℃,并且升温与保持期间保持抽真空且禁止掺气。该方法简单易操作,适宜大规模工业化;制得的注射用特利加压素复溶性和稳定性良好,无萎缩现象和蜂窝状出现。