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注射用盐酸川芎嗪冻干剂及其制备方法

基本信息

申请号	CN200610150893.3	申请日	-
公开（公告）号	CN100528141C	公开（公告）日	2009-08-19
申请公布号	CN100528141C	申请公布日	2009-08-19
分类号	A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I	分类	医学或兽医学；卫生学;
发明人	郭维城;俞嘉林	申请（专利权）人	深圳四环医药有限公司
代理机构	北京集佳知识产权代理有限公司	代理人	海南四环医药有限公司;深圳四环医药有限公司;通化济达医药有限公司
地址	570125海南省洋浦经济开发区14A海南金华海物流中心办公楼6304室
法律状态	-

摘要

本发明涉及盐酸川芎嗪冻干剂，具体为注射用盐酸川芎嗪冻干剂及其制备方法。其特点是：它包含主药盐酸川芎嗪和辅料。主药的重量百分比为5～100％，辅料的重量百分比为0～95％。其中辅料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一种；上述注射用盐酸川芎嗪冻干剂的制备方法按以下步骤进行：(1)按处方称取各原辅料，置容器中，加入处方量60～90％的注射用水，加热至35～40℃，搅拌混合使溶解，加水至全量。(2)向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分搅拌，经粗滤后，再用微孔滤膜精滤，测定溶液中盐酸川芎嗪的含量，确定准确装量，备用。本发明的优点：本发明在制备工艺方面进行了改进，从而使操作更简便，成本降低。另外取本品三批样品，按市售包装，置于25℃±2℃、相对湿度为60％±10％的条件下放置36个月，各样品的质量与0月相比未见明显变化，本品的有效期可延长为三年。