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一种赛洛多辛对映异构体的检测方法及应用

基本信息

申请号	CN201910491218.4	申请日	-
公开（公告）号	CN110376295B	公开（公告）日	2022-03-18
申请公布号	CN110376295B	申请公布日	2022-03-18
分类号	G01N30/02（2006.01）I;G01N30/60（2006.01）I	分类	测量；测试;
发明人	李静;程可建;刘永强;陈会武;姜玉岗;戴信敏	申请（专利权）人	北京鑫开元医药科技有限公司
代理机构	-	代理人	-
地址	100000 北京市顺义区竺园四街1号1幢1层101室（天竺综合保税区）
法律状态	-

摘要

本发明属于药物领域，尤其涉及一种赛洛多辛对映异构体的检测方法及应用，该方法包括：制备赛洛多辛供试品溶液与对照溶液；制备赛洛多辛及赛洛多辛对映异构体的系统适用性溶液；将所述供试品溶液、所述对照溶液与所述系统适用性溶液进行反相高效液相色谱检测，检测条件如下：色谱柱包括以硅胶表面共价键合有直链淀粉‑三（3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯）为填充剂的手性色谱柱；流动相包括磷酸氢二铵溶液‑乙腈，所述流动相的流速为0.7mL/min；检测波长为270nm，所述色谱柱的柱温不大于30℃。本发明提供的赛洛多辛对映异构体的检测方法灵敏性较好、冲洗时间较短、平衡难度较小、重现性良好、操作方便且耐用性良好，对于有效控制赛洛多辛的质量具有重要的意义。